艾德生物诊断产品在日本市场获批
| 2021-07-05 08:47:13 来源： 厦门日报 责任编辑： 段马水 我来说两句 |
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艾德生物诊断产品在日本市场获批 厦门日报讯（记者 李晓平）记者日前获悉，厦企艾德生物基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品，获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。 这是该公司2017年获批肺癌ROS1伴随诊断产品之后，再次在日本获批伴随诊断产品。该产品囊括了11个肺癌核心驱动基因，是礼来、安进、默克、海和、广生堂等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断，具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。 艾德生物表示，该产品获得PMDA批准，也标志着公司在日本伴随诊断市场站稳脚跟，有利于进一步增强公司海外市场竞争力。近日，权威机构的年中盘点显示，艾德生物半年涨33.38%，跑赢大盘。 |
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