热议"黑"企业变身进入医疗器械市场 人大代表：部门应有解释
m.folksfolks.com 2010-03-19 07:56 来源：东南快报 我来说两句
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对此，省药监局相关负责人也感到无奈，“没有相关规定说，列入黑名单的企业就不能更名。” 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，企业要变更名称，应当在工商行政管理部门核准变更后30日填写变更申请书，并向药品监督管理部门进行变更登记。 这位负责人介绍说，按规定，药品监督管理部门还应在收到申请之日起15个工作日内为其办理变更手续。药监部门只能监管产品在生产、经营环节是否出现质量问题。至于在这个过程中，产品售价多高，企业使用什么手段，在使用过程中遇到什么问题，药监部门都监管不到。 据介绍，药监部门所能做的就是对列入黑名单医疗器械经营企业，将其列为重点监管检查对象，对企业法定代表人或负责人进行约谈和告诫，并加强守法经营的宣传和教育。 |
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