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福建开展医疗器械“五整治”专项行动 952家企业被整改

2015-08-13 22:11:27 冯川叶 毛样生 来源:东南网  责任编辑:陈玮   我来说两句
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东南网8月13日讯(本网记者 冯川叶 通讯员 毛样生)记者从省食药监局获悉,2015年上半年,福建在全省范围内办结医疗器械违规违法案件85起,罚没款入库128.1万元。执法人员对952家存在安全风险的生产、经营企业和使用单位进行了责令整改。

2015年上半年,福建组织开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作,重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内容。

截至目前,“五整治”期间发现的风险隐患已全部整改落实。对于“五整治”期间抽验发现的两批次不合格产品,已对相关生产企业立案查处,并针对抽验不合格的检查项目,责令企业制定整改措施;70件医疗器械投诉举报,均已核实情况,对其中的违法违规行为立案查处,并已将处理结果向投诉举报人反馈;全省立案查处的127件案件已全部办结。其中,查处黑窝点2个,移送公安部门3件,做到有案必查、立案必结、涉嫌犯罪一律移送,严厉打击了全省医疗器械市场违法违规行为。

福建省食品药品监督管理局有关负责人表示,“回头看”工作的扎实开展,较好地保持了医疗器械监管的高压态势,并通过发布一系列规范性文件,完善了医疗器械的长效监管机制,进一步规范了全省医疗器械生产经营和使用秩序,涉械单位的法律意识和质量责任意识也得到明显增强。

下一阶段,福建省食品药品监管系统还将继续抓好日常监管、宣传培训及长效机制建设,进一步加大医疗器械监管力度、规范医疗器械市场秩序、严厉打击医疗器械违法违规行为,切实保障全省人民群众的用械安全。

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