飞行检查发现违规,收回或撤销GSP证书,再在官网、微博、微信、新闻媒体上曝光—— 药企不老实,日子没法过 东南网7月26日讯(福建日报记者 储白珊)近日,省食品药品监督管理局公告,泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)有关规定,《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。 这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉,已有24家企业被处罚,其中23家GSP证书被收回,1家被撤销。它们都是被突击检查,进而再被官方曝光。 飞行检查常态化 GSP证书被撤销,相当于这家企业被判处“死刑”。GSP证书被撤销后要想再获得,根据相关规定至少要6个月,这期间企业的供应链极有可能已经断裂。 “企业要通过新版GSP并不容易,我们需要对仓储、物流等进行全方位的改造以及人员培训等,花费少则一两百万元,多则要六七百万元。”省内一家刚通过认证的企业的负责人表示,“撤销证书后要停业半年才能重新申请,监管部门在66个工作日作出是否通过的决定,因此这个处罚对企业的打击是巨大的。” 而GSP证书被收回,企业的日子也将很难过。虽然在完成整改后企业即可提出复查申请,通过检查后可以拿回GSP证书,但是会随时遭遇飞行检查,如果被发现又有违规行为,GSP证书将再被收回或被撤销,严重者还将被吊销《药品经营许可证》,并注销GSP证书。 比如厦门汉丰医药有限公司,因违规其GSP证书被收回,今年5月16日领回,可是几天后监管部门飞行检查,发现其又故态复萌,于是GSP证书再次被收回。 “飞行检查不同于以往的通知检查,它就是突击检查,而且只要符合相关规定即可启动。”省食品药品监督管理局相关负责人说。 |
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