厦大研究团队：14年磨出世界第一 在科技“赛场”为国争光

14年磨出世界第一

夏宁邵研究团队并不满足于诊断试剂平台上的建树，他们把目光投向疫苗领域。疫苗是最根本的疾病防控办法，但与诊断试剂2-3年的研发周期相比，一个创新性疫苗的研发需耗费十几年。这是一个涉及方方面面的复杂系统工程，周期长，投入巨大。

从1998年开始，研究团队就着手研发戊肝疫苗。世界卫生组织估计，全球1/3的人口曾感染过戊型肝炎病毒，我国近年戊肝发病率也逐年上升，已在成人急性肝炎中居首位。据悉，美国国立卫生研究院曾对戊肝疫苗开展过深入而系统的研究，其疫苗研究进行到第二期临床，因成本高昂而终止。

与所有新药研发一样，戊肝疫苗的研发并非一路坦途。“疫苗的研发没有企业的支持很难取得真正成功，幸运的是我们有这方面的经验。”张军说，2000年，研究团队在几乎坚持不下去的时候，得到杭州养生堂的支持，双方合作共建联合实验室，并与北京万泰生物药物股份有限公司形成从技术到产品的全面协作关系。

据悉，传统的疫苗研制方法主要有两种途径：一种是将病毒放在细胞内大量培养、灭活，再辅以佐剂，即灭活疫苗；第二种是将病原体在体外反复传代，去除其致病性，但保留其免疫原性，即减毒活疫苗。而夏宁邵研究团队的方法，则利用基因技术模拟出病毒。“如果不能完全模拟病毒，走了样，就无法找到关键靶点和靶位，也就无法研制出疫苗。”张军说，这项技术的成本也远低于传统方法。

2004年，戊肝疫苗进入一期临床，一年后顺利进入二期临床。2007年8月，研究团队进入最关键的三期临床试验，涉及11.3万人、30余万针次的研究显示，该疫苗具有良好的安全性和保护性。2010年，国际著名医学期刊《柳叶刀》杂志发表该疫苗的三期临床试验结果。

这些研究成果无可争议地使我国戊肝疫苗研究站在世界前沿。论文的特邀评论由美国疾病预防控制中心的专家撰写，他认为这次临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”，“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”。

经14年不懈努力，2012年10月27日，在国家卫计委及省有关部门的大力支持下，全球首支戊肝疫苗在厦门成功实现产业化，并走向市场。戊肝疫苗的研制成功，扭转了国际医药界“原核系统不能用于病毒疫苗研制”的固有认识，人类历史上第一次证实戊型肝炎是可以被疫苗预防的，标志着我国在生物制药原始创新领域取得重大突破。

基于该体系关键技术，研究团队研制的另一个疫苗宫颈癌疫苗也打破美英技术封锁，成为全球第3个、国内第1个获准临床试验的宫颈癌疫苗，目前已基本完成三期临床试验，有望大幅压低该疫苗供应价，引起国际广泛关注。