代表委员痛斥药品审批效率低 新药上市推迟5至6年

代表委员痛斥药品审批效率低 新药上市推迟5至6年

“去年我在两会上就提过这个问题，但没有太大改观。今年我还要提，加快药品审评速度对药企和老百姓都有好处。”全国人大代表、山西亚宝药业股份有限公司董事长任武贤表示。

“食药总局新药审评报批慢，这是大家都知道的问题。我们也提了很多次，但至今进展不大。”全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新指出。

在2014年全国两会医药界代表委员座谈会上，《经济参考报》记者听到不少代表委员反映，我国现行药品审评体系审批效率低、进入门槛低、不引入市场机制，一方面严重阻碍了国内药企新药研发进程，另一方面间接导致患者用不上新药、用不上便宜药。

“我们的仿制药同时向欧洲、美国申报，肯定是我们中国5年以后甚至10年以后才能拿到批件。”任武贤指出，加快药品审评审批速度，既有利于我国医药企业做大做强，也能够让广大群众及时用上价廉物美的好药。国外专利到期的仿制药未能及时审批上市，造成国外原研药品生产企业在国内长期独占市场。

全国政协委员、中国工程院院士吴以岭说，我国新药评审中审批速度严重滞后，新药审批资料严重积压，制约我国医药产业发展。

“新药上市审批要等4年以后才能审评，如果提出补充意见还要再等10个月才能审核，这就使创新药物上市的时间推迟5年到6年，丧失了创新先进技术转化为市场产品领先国际市场的宝贵机遇。仿制药甚至要等到10年以后才能审评，这与国际市场非专利药抢仿生产的市场规律相左。”吴以岭说。

尽管国家出台政策为创新药开辟绿色通道，但进展并不通畅。全国人大代表、浙江贝达药业有限公司董事长丁列明指出“困扰我们很大的问题就是新药的审批时间。创新药的审批时间非常慢，尤其是上临床”。

记者了解到，国家药品审评中心按照国家配给有120人的编制，但其中从事一线审评工作的仅80人。按照近几年全国年均申报量6000余件计算，平均每年一个人要接受80多件申请。