12月26日,记者从自治区卫生厅召开的新闻媒体沟通会上得知,全区已于12月20日停用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有剂型和批次的乙肝疫苗,并紧急订购了国药中生集团北京天坛有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗,保障满足市民接种需求。 2013年12月20日凌晨,自治区卫生厅接到国家食品药品监督管理总局办公厅、国家卫生计生委办公厅《关于暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知》,要求暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并做好停用后替代疫苗的调剂,保障常规免疫工作正常开展。 20日8时30分,自治区卫生厅通过疾控信息系统向全区所有预防接种单位下发暂停使用通知,下午又联合自治区食品药品监督管理局下发正式通知:要求所有省区级、市、县、乡、村各级预防接种单位立即暂停使用康泰公司生产的乙肝疫苗。 目前,全区所有预防接种单位均已停止接种康泰疫苗。 为保证全区免疫规划工作正常开展,自治区卫生厅联合自治区财政厅,按照特事特办的原则,简化疫苗招采程序,紧急联系国药中生集团北京天坛生物制品研究所股份有限公司,采购了全区一个季度用量的乙肝疫苗7.95万支,替代停用疫苗接种。 12月23日,疫苗已送达我区,自治区疾控中心制定了乙肝疫苗补种工作规范,全区各预防接种单位已逐步恢复乙肝疫苗接种。 这期间,针对乙肝阳性母亲生产婴儿,建议出生后立即接种乙肝高价免疫球蛋白的同时,本着自愿、自费原则使用其他生产企业的二类乙肝疫苗,作为母婴阻断接种。 目前,自治区卫生厅已安排全区各级疾控机构和预防接种单位,强化乙肝疫苗接种后疑似预防接种异常反应监测,一旦发现可疑情况,立即报告处置。同时,自治区疾控中心已按照有关规定,补充完善了自治区疑似预防接种异常反应调查诊断专家组组成,建立应急工作机制。 ■延伸阅读 2013年9月,自治区卫生厅联合自治区财政厅公开招标采购深圳康泰生产的国家免疫规划乙肝疫苗27万支,且已全部供货。目前自治区疾控中心库存15.93万支,下发11.07万支,其中已接种38429支,市县级疾控中心库存72271支,库存疫苗已全部封存。在重点排查的四个批次中,C201207086批次我区入库12万支,未下发使用,全部封存于自治区疾控中心冷库。(记者詹思佳) |
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