传言称国外未获准上市药品在中国“重获新生” 实系商业合作

吉林某药业集团项目总监闫立成表示，国外药品即便已经在本国获批上市，进入到中国市场也需要申请进口注册、药品检验甚至重新进行临床试验。通过与中国药企合作，直接在中国进行审批、试验，在市场开发等方面会有一定优势。第一就是规避它在当地技术上的一些壁垒、技术上的规范；第二可能就是研发费用投入的问题，比如说一例临床研究，在有些国家地区可能就一万块钱，可能在欧盟、美国价格可能就要高一点；第三就是想开发中国市场，它在中国做临床研究对将来开发市场肯定是有好处的。

对于国内的企业来说，因为目前在原生药方面的创新能力和国外药企存在一定差距，通过合作引入新的技术也是药品研发的途径之一，可以降低国内药企的研发成本和研发风险。安徽某药企负责人靳仲亮说，因为药品的研发周期很长，正常的周期甚至到20年左右，一个药品不管是治大病药还是治小病的药，投入的资金都非常大的。

外国药企将未上市新药转为与中国药企合作开发，实际上是一种公司间的商业合作行为。对于一些人认为国内市场可能会变成国外低端药品“倾卸场”的观点，安徽某制药公司总经理王殿阔认为，这种担心大可不必。我国对药品、对每类产品以及在国际的地位都有评判标准，不至于把国际上的化学药品、垃圾产品或者有副作用的药品导入到中国来，对此有辨别能力。

北京大学医药管理国际研究中心史录文表示，要想避免公众担心的这种情况发生，需要在药品审批标准和审批程序等方面把好关。一方面，在审批标准上国际化可以挡住；第二，在程序上要严格化，国内的审批程序目前是比较严格的，不会说国外药企因为与国内药企合作药品就一定能上市。