迫于白宫压力？美国食药局紧急授权使用血浆治疗新冠

美国政府于当地时间23日紧急授权使用血浆疗法治疗新冠肺炎患者，美国多名卫生官员担忧，此种疗法的临床实验数据显示，无法支持其广泛使用。

据美国CNBC报道，美国食品药品监督管理局（FDA）在一份声明中说，之所批准紧急授权，是因为恢复期血浆可能对治疗新冠肺炎患者有效，而且已知和潜在的好处超过了潜在的风险。

报道称，临床试验尚未证实血浆治疗是否能帮助患者对抗新冠病毒。FDA目前还没有批准任何的针对新冠病毒的药物或疫苗。紧急授权意味着不需要FDA通常情况下要求的证据。根据梅奥诊所(Mayo Clinic)提供的信息，恢复期血浆疗法即使用已康复并产生抗病毒抗体的新冠肺炎患者的血液，并将其注射到已感染患者体内，以预防严重疾病。该诊所正在进行有关治疗的研究。美国多名高级卫生官员，包括美国传染病专家福奇和美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯，针对已有的血浆研究的数据表示，他们认为数据信息薄弱，无法支持治疗新冠肺炎。

特朗普22日曾指责FDA，称该机构中的一些人密谋针对自己，要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试，并称FDA中有人故意拖延疫苗试验，导致可能要到美国大选后才会有疫苗。但批评人士表示，担心政府会以牺牲安全为代价，急于推进疫苗研发。FDA生物制剂评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)称，如果特朗普政府在疫苗被证明安全有效之前批准该疫苗，他将辞职。美国众议院议长佩洛西22日称：“FDA批准药物或疫苗必须基于它们的安全性和有效性，而不是来自白宫的政治压力危及所有美国人的健康和福祉。”

FDA前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)23日说，特朗普对FDA的攻击与血浆治疗有关，并警告说，多名卫生官员对此治疗方法提出了质疑。戈特利布在接受采访中说：“这项试验将基于7万名患者，并不是一个非常严格的试验。这是一个开放标签的研究，每个人都得到了治疗，很难据此得出结论。”（李芳）