欧盟批准首款单剂接种的新冠疫苗

新华社布鲁塞尔3月11日电(记者李骥志)欧洲药品管理局11日宣布对强生公司旗下杨森制药有限公司研发的一款新冠疫苗(以下称杨森疫苗)的评估结果,认为其具有良好的有效性和安全性。当天,欧盟委员会依据药管局建议,允许这款疫苗在欧盟有条件上市。

这是欧盟批准的第四款新冠疫苗,也是首款只需注射一剂的新冠疫苗,可为18岁以上人群接种。此前在欧盟获批的三款新冠疫苗分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗以及美国莫德纳公司的疫苗。

据欧洲药管局介绍,杨森疫苗在美国、南非和一些拉丁美洲国家进行了临床试验,有超过4.4万人参加。结果显示,这款疫苗的有效率约为67%。最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、疲劳和恶心等,通常为轻度或中度并在接种数日后消失。

欧洲药管局负责人库克11日在新闻公报中说:“欧盟保护人们生命和健康的抗疫努力,如今又多了一种选择。这(杨森疫苗)是首款只需注射一剂的新冠疫苗。”欧盟委员会主席冯德莱恩在社交媒体发帖说,欧盟还会迎来更多的安全有效的疫苗。

欧盟委员会代表欧盟各国与多家疫苗生产商签订了提前购买合同。有生产商延迟向欧盟交付合同约定的疫苗后,欧盟于1月底宣布实施“疫苗出口透明机制”。该机制要求,所有在欧盟境内生产疫苗的企业,在向欧盟以外出口疫苗时,需得到许可。

欧盟委员会11日宣布,原本应于3月12日到期的这一机制将延长至6月底。据欧盟委员会介绍,该机制实行6个星期以来,欧盟已批准249份出口申请,涉及3400万剂新冠疫苗,只有一份出口申请被拒。