药品说明书适老化改造就是“适趋势”

国家药监局31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题。方案确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点期间，国家药监局将积极听取意见建议，总结试点经验，在相关法规文件修订工作中予以参考，并推广至其他药品实施。

一粒米能盖住4个字，“微雕印刷术”制作的药品说明书，让民众尤其是老年人看起来很费劲。除了字小，部分内容还太专业，不适合普通人阅读。而且，有些说明书的用量单位换算很麻烦，一旦换算错误导致吃错药，后果难料。近年来，改造药品说明书的呼声日益增高，公众除了呼吁字体应该变大，还包括内容要通俗易懂等。

过去就这一问题，社会已经历了较长时期的讨论，也有地方或药企针对单种药品进行过零星尝试。但在全国范围内有步骤分阶段地进行试点，则是头一次。此次试点不仅体现出化解这道难题的决心，而且起而行之，迈出了药品说明书适老化改造实质性一步。

试点前有关部门全面收集和吸纳了多方观点和建议，形成初步方案，并就此公开征求意见。尤其对于药品说明书的简化版、大字版、完整版等不同版本，均单项征求编写指南和格式要求。定型后的试点方案中包含的《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《电子药品说明书（完整版）格式要求》等，均是民间智慧的集中体现，也反映出了民众共同的心声。

满足不同群体的阅读需求，是这次试点的主要目的。普通人认为应该把说明书的内容压缩，减少专业用语，把字放大。然而，医生和药师认为，他们需要跟踪药品前沿科技，也有责任为患者提供药事服务，应该阅读具体信息，包括临床实验数据、药物相互影响、不良反应发生率，甚至药物分子式等，因此内容不可过于缩减。面对不同群体的不同想法，一张药品说明书满足不了不同的阅读需求，因此，试点方式推出多种版本，将来还可能推出盲文版、音频版等版本，如此就能做到各取所需。

落实试点方案，既要不畏艰难，也要重视并及时化解困难。药品说明书版本多，势必增加药企的生产成本，而适老化改造与成本控制，两者要兼顾，内容缩减和保障民众知情权之间也要做好平衡。比如药品的致畸性对于备孕期或孕早期的妇女是不可省略的重要信息、肝肾功能不全者则需要着重了解药品的肝肾毒性……通俗版内容缩减须仔细斟酌、把握分寸。至于试点过程中可能会遇到的其他问题，则需要不断摸索和完善。

迎接人口老龄化挑战，需先从医疗等民生事项做起。从这个角度看，药品说明书适老化其实就是“适趋势”，除了利于化解说明书本身存在的问题之外，也可为全面推行无障碍环境建设等工作和构建老年友好型社会积累宝贵经验。（罗志华）