厦门日报讯(记者 陈泥)厦门的美容美体机构是否存在非法使用医疗器械的情况?本月起,厦门监管部门将就此展开专项整治。市市场监管局昨日表示,市民若发现美容美发机构违法违规使用医疗器械的相关线索,可拨打“12331”举报。 此次针对全市美容美体机构用械质量安全的专项整治将持续3个月,从3月开始至5月底结束,将重点对全市开展美容美体项目的公立医疗机构、民营医院、医疗美容整形机构,以及其他使用医疗器械的美容美体机构进行专项治理,打击美容美体机构未经许可经营医疗器械、使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。 对公立医疗机构、民营医院,将重点查看是否严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行产品采购、验收、贮存、使用,各项记录是否齐全并保存完好,以及是否配备相适应的质量管理机构和管理人员。 对医疗美容整形机构,将重点查看使用的植入假体、注射用透明质酸钠等产品是否具有医疗器械注册证,是否从已取得医疗器械经营许可证或备案凭证的企业购进,是否制作保存购进、验收、使用记录。 对其他使用医疗器械的美容美体机构,将重点查看是否使用医疗器械进行美容美体,使用的医疗器械是否有医疗器械注册证,是否从已取得医疗器械经营许可证或备案凭证的企业购进。 |
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