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厦企自主研发国产肝炎新药 产品年内或可上市销售

2016-09-22 12:12:19孙春燕 杨文 来源： 东南网  责任编辑： 郑王恺   我来说两句
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东南网9月22日讯（海峡导报记者 孙春燕 杨文)以后，福建的病毒性肝炎患者可以吃上本地药了。昨日，导报记者获悉，历时14年的研发，厦门特宝生物工程的国家生物制品1类新药——派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液），于这个月通过国家食品药品监督管理总局审评并获批，取得了药品注册批件和新药证书。

据悉，“派格宾”是慢性乙型肝炎、丙型肝炎的重要治疗药物，是2016年以来首个批准的国产治疗性生物制品，也是福建省近十年来第一个上市的国家1类新药，打破了国外同类制品的垄断，填补了国内空白。“派格宾”研发历程长达14年。目前，“派格宾”GMP认证正于网上公示中，预计近期即可获得GMP证书并正式投产，产品年内或可上市销售。

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