厦门一食药质量补充检验方法获国家食药监总局批准

东南网3月11日厦门讯（通讯员 刘启国 黄迪）日前，由厦门市食品药品质量检验研究院起草的胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法顺利通过国家食品药品监督管理总局批准（2017年第23号公告），并正式发布实施。

金胺O为染色原料，被国际癌症研究所(IARC)列为致癌化合物。不法商贩用其改善中药材外观，并导致误用于中成药生产。这一补充检验方法的批准，将有效防控此类情况的出现，确保中成药的质量，保障人民群众用药安全。

近年来，厦门市食品药品质量检验研究院深入实施“检验与科研”双轮驱动模式，努力推进科研创新能力建设，积极参与各级科研项目研究，着力培养高层次科研人才，努力实现从“检验匠”向“检验师”的转变，形成了“检验依托科研，科研提升检验，检验支撑监管，监管服务发展”的良好运行机制。2015年，该院承担了国家总局下达的“胃康宁胶囊国家药品评价研究”项目。在项目研究中，检验人员针对产品的生产工艺和质量标准存在的问题，对检验方法进行大胆的探索和创新，先后建立了金胺O检查项等多个补充检验新方法，有效提高该药的质量控制水平，为监管部门提供了强有力的技术支撑。