药监察局局长 李宏愿
药品关系到百姓日常生活乃至生命安全,如何来确保厦门的用药安全,如何监管保健品、化妆品、药械质量,如何促进厦门的药品企业健康发展?2010年,市食品药品监管局还将继续做好市民药品、医疗器械、保健品、化妆品的守护人。[详细]
记者问
争取设立区级监管机构
  在市委、市政府的领导下,我局将积极稳妥地做好体制改革编制调整的各项工作。从确保百姓饮食用药安全出发,争取设立区级监管机构。目前,我们的监管力量严重不足,所以要利用此次体制改革的机会,争取设立区级监管机构,初步设想争取设立3个分局。此外,要加强基层监督网络建设,密切与工商、卫生等部门的协作,形成合力,进一步探索建立城市网络化监管模式。[详细]
深化药品保健品专项整治
  重中之重是药品、医疗器械、保健食品和化妆品的监管。重点抓好以下工作:一要继续深入开展甲流防控药械质量安全专项整治,严格监管防控药械质量,严查违法违规行为。二要强化重点企业和品种的日常监管。突出高风险环节、企业和品种,全面推行药品质量授权人制度,目前已经在厦门部分药企试行,效果很好,企业接受度也比较高。[详细]

推动两岸药业交流合作
  坚持谋划运作、展现作为,在继续加强两岸业界交往的同时,推动迈开实质性合作步伐,创造互利双赢局面。在新的一年里,我们有这样的计划和打算。一是建立两岸药品质量安全管理通道。去年4月,我局指导厦门药学会举办了“两岸医疗器材行业对接会”,这样一来,厦门医药站与台湾胜昌制药公司首次确定合作项目,第一批地产中药材 “泽泻”也最终在11月成功销售到台湾。[详细]

加强基本药物质量监管
  一是继续加强基本药物生产、流通、配送、使用各环节的质量监管,确保基本药物的安全和质量。二是鼓励有一定经营规模的药品零售企业开展连锁经营。相信连锁企业增加将不断显现优势,特别是在药品质管方面,通过统一票据、统一采购、统一配送,把住进货渠道,避免单体店进货容易出现的问题,药品质量将更有保障,使群众投诉量继续降低,进一步提高社会满意率。三是发挥社会药品监督网的作用,加强对涉药单位的日常监管,确保群众药械使用安全。[详细]
扶持生物医药产业发展
  在生物医药产业发展方面,我们将积极推动基因工程药物、基因工程疫苗、诊断试剂、海洋药物等生物药品研制。 同时,我们将做好国家一类新药的药品注册申报服务工作,推进生物药品的产业化进程。积极关注厦门市的生物药研究项目,及时提供政策指导和服务。引导厦门市药物临床与非临床研究机构建设,监督厦门市两个通过认证的医疗机构在药物[详细]
市民问
保健品是药品吗它归哪个部门管
  去年11月下旬,厦门市政府办公厅下发文件,明确由食品药品监管局负责对保健食品生产经营实施全过程监管,并向社会发布了履职通告。目前,我们已经基本完成了与卫生局关于保健食品监管职能的交接工作。[详细]
想加盟一家药店需要办理哪些手续
  开办药品零售连锁门店需向食品药品监管局提出申请,并提交相应的材料,经审查合格获得《药品经营许可证》后方可经营。具体要求及程序可登录厦门市食品药品监督管理局网站www.xmfda.xm.gov.cn查询 [详细]
2009年回顾
引入首家央企投资厦门
  主动协调联系,促成市政府与中国医药集团总公司签订战略合作[详细]
推动两岸交流合作
  先后3次派员随政府代表团赴台参加交流活动。[详细]
新增连锁药店总部翻倍
  组织开展药品连锁经营质管培训,加强筹建现场指导并签订规范[详细]
生物制药企业增6成
  对新开办、新增生产线或较大规模药品生产企业在品种注册[详细]
药械监管到位
  甲流药械监管到位。对全市11家经营防控药品批发企业的供应能力[详细]
打假治劣成绩斐然
  开展非药品冒充药品等专项检查。在含可待因药品、含麻黄碱制剂[详细]
用数据说话
6家  

  2009年,新开办连锁药店经营总部6家,增长率超过100%。66.7%

106家  

  对厦门23家药品、5家药包材、77家医疗器械共106家生产企业实行动态监管,按照等级实施不同频次的监督检查。

486家  

  共出动1082人次,对全市486家药品经营企业开展规范药品进货渠道和日常管理的专项检查,对存在问题的7家企业给予责令整改或停业整顿的处罚。

16起  
  开展非药品冒充药品等12个专项检查,从中发现并查处非法流通案件16起

220起  
  全年共出动执法人员2687人次,查处违法行为220起,没收药品货值84.71万元,罚没款85.65万元,有力净化了药品市场。