中国改革药品审评审批制度 明确“去库存”时间表

追问：药品注册积压“去库存” 还需增加人手？

《2014年度药品审评报告》显示，药审中心下设13个职能部门，其中9个为技术审评部门，全中心在编115人，技术审评岗位人员89人。而截至2014年底，药审中心待审评任务总量已达到18597个。

吴浈对媒体表示，2000年以后把分散在各省的审评权力上收到中央来，审评量随之增加了，但是相应的人员力量没有跟上，所以从上收以后，药品积压问题始终存在。

此外，现有审批人员待遇低，人员流失严重。吴浈介绍，一个人要经过十年的工作经验积累才能成为一个成熟的药品审批人员，但现在一个成熟的审批人员年薪只有10万元，如果这样的人员在其它工作单位，薪水会翻倍。

北京大学光华管理学院刘国恩教授接受中新网健康频道采访时表示，我国药品上市审批积压，主要缘于两个因素：“一方面，企业存在大量重复、低水平申报，换个型号、规格就去申报；更主要的原因，是食药监总局药品审评部门专业人员较缺乏，目前还未形成专业的、成规模的审评队伍。”刘国恩认为，消化大量积压，应该增加审评专职人员，并从顶层设计上重视这个问题，缩短专业队伍形成时间。(中新网健康频道)