药品有效期“暂定”，不是永久的“帽子”

“买了一盒药，药品说明书上却写着“有效期：暂定36个月”。近日，有市民对买来的药品上有效期“暂定”的标注产生了质疑，“连有效期都不能确定，这药谁敢放心吃啊？”对此，北京市食品药品监督管理局相关负责人表示，药品有效期标注为暂定的情况确实存在，对于消费者来说，如果对药品的质量有疑问，可以通过国家食品药品监管总局网站以及举报热线12331进行查询。”（5月25日 《北京青年报》）

众所周之，药品中含有的抗生素、生物制品（酶，胰岛素，血清，疫苗），稳定性不够理想。一旦放置时间过久，就会产生流失、失效、变异，造成药品疗效降低，毒性、刺激性增加。为避免药品失效或诱发不良反应，《中华人民共和国药品管理法》明确规定，药品须规定有效期，超过有效期的药品，属于劣药，不能再使用。然而，在市场上却大量充斥有效期“暂定”的药品，人为的给药品管理出难题。

事实上，药品标注“暂定”，是典型的“先上路后补牌”。 药品在拿到相关部门批文的时候，稳定性实验并未完成，待药品上市后，还有3-5年的监测期，最终确定其有效性。然而，“暂定”虽符合规定，但药厂却不能“暂”后不管。

首先，“暂定”会人为的制造不信任。看到有效期未知，谁都会问，药品既然已经上市，为何连有效期都不能确定，里面有没有猫腻，患者会不会变成“小白鼠”？试想，这么多的问号没答案，医生开出的处方，岂能不成为不信任的“播种机”？

其次，“暂”后不管，会给执法出难题，造成药品管理混乱。以吉林双药药业生产的，人工牛黄甲硝唑胶囊为例，该药批准日期是2010年6月28日，首批药已超出36个月暂定期，该如何处理？如果按照劣药处理，可能造成浪费；如果不报废，又可能埋下安全隐患。毕竟，是药三分毒，更何况是疑似过期药？执法的困惑，必然会造成药品管理混乱，甚至演变成“暂定”药的无序经营。

尽管药品有效期标注为“暂定”，是为了更保守、严谨，而且涉及的多是中成药，但“暂定”不是永久的帽子。给“暂定”摘帽，一方面，药监部门要给“暂定”一个期限，制药厂必须在规定期限内，完成有效期测试，绝不能让“暂定”成为药厂快速上路的“捷径”。其次，制药厂商更要意识到，“暂定”遥遥无期，最终会透支品牌形象。因此，制药厂更要主动完成有效期测试，自发摘掉“暂定”的帽子。